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NFPA-99醫(yī)療設(shè)施規(guī)范實(shí)用指南（一）
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-10 14:46
來源：
NFPA-99醫(yī)療設(shè)施規(guī)范實(shí)用指南（一）
前言
這本小冊子是為參與醫(yī)療電氣（ME）設(shè)備測試的人員編寫的指南。
這本小冊子不能被視為NFPA《國家消防協(xié)會(huì)醫(yī)療設(shè)施規(guī)范（2021年）》的替代品。
已盡一切合理注意確保信息的準(zhǔn)確性，參考數(shù)字和數(shù)據(jù)取自各種標(biāo)準(zhǔn)的最新版本、指導(dǎo)說明和公認(rèn)的“最佳實(shí)踐”，以確定推薦的測試要求。然而，德國GMC-I高美測儀及其代理商和經(jīng)銷商對本手冊中的任何錯(cuò)誤或遺漏，或用戶對本手冊的任何誤解不承擔(dān)任何責(zé)任。
如對本手冊的任何部分有疑問，請?jiān)谙嚓P(guān)法規(guī)下操作任何測試儀器之前與德國GMC-I高美測儀公司聯(lián)系。
除非明確提及作為此類合同的一部分，否則本出版物的任何部分均不應(yīng)被視為構(gòu)成或成為任何培訓(xùn)或設(shè)備合同的一部分。
德國GMC-I高美測儀假定本手冊的讀者具備電子技術(shù)能力，因此，對于直接或間接由本手冊所述測試導(dǎo)致的事故或死亡，不承擔(dān)任何責(zé)任。
本指南涵蓋了醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)電氣安全的基礎(chǔ)介紹、NFPA-99《醫(yī)療設(shè)施規(guī)范》 以及北美地區(qū)的一些其他常見標(biāo)準(zhǔn)，如ANSI AAMI/ES60601-1。采用這種格式和結(jié)構(gòu)可確保盡可能廣泛的受眾能夠從中受益。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的電氣安全
當(dāng)任何個(gè)人遇到有故障的電氣設(shè)備時(shí)，總是存在觸電的潛在風(fēng)險(xiǎn)。心臟功能、神經(jīng)和肌肉系統(tǒng)都對電流通過身體產(chǎn)生的生理效應(yīng)很敏感，尤其是在全球商業(yè)頻率為 50hz 和 60hz 的情況下。觸電的結(jié)果取決于電流的大小，從輕微的感知到嚴(yán)重的燒傷和心室纖維性顫動(dòng)不等。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，由于環(huán)境的獨(dú)特特性，觸電風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。NFPA-99 強(qiáng)調(diào)了患者所需的額外保護(hù)，但為什么患者尤其容易受到傷害呢？主要有以下兩個(gè)因素。
首先，患者往往健康狀況不佳，處于麻醉和/或無意識(shí)狀態(tài) ，因此必須預(yù)料到患者可能甚至意識(shí)不到電擊的發(fā)生。在嚴(yán)重的手術(shù)過程中或在重癥監(jiān)護(hù)室 (ICU) 的恢復(fù)期間，患者處于更加脆弱的狀態(tài)，觸電對嚴(yán)重受傷或死亡構(gòu)成巨大風(fēng)險(xiǎn)。其次，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中需要考慮兩種截然不同的觸電類型：強(qiáng)電擊和微電擊。
強(qiáng)電擊發(fā)生在電流通過皮膚接觸進(jìn)入人體時(shí)，這適用于所有類型的電氣安全。然而，外部的干燥皮膚電阻較高，限制了電流通過人體。許多醫(yī)療程序涉及濕潤皮膚，這會(huì)顯著降低皮膚電阻，例如使用超聲凝膠和手術(shù)敷料。此外，患者經(jīng)常與醫(yī)療電氣（ME）設(shè)備直接或間接進(jìn)行身體接觸 ，例如電氣監(jiān)測系統(tǒng)和電動(dòng)床。強(qiáng)電擊的結(jié)果因接觸點(diǎn)電流水平的不同而有所差異。人體能感覺到1mA的電流，但大約 100mA時(shí)會(huì)出現(xiàn)心室纖維性顫動(dòng)（見圖1）。
PG當(dāng)侵入性的患者連接部件，如導(dǎo)管和起搏器，被放置在心肌組織上或附近時(shí)，就會(huì)發(fā)生微電擊，在那里生物成分的阻力相對較低。因此，由于皮膚表面以下的組織阻抗低，電流集中在侵入部位，非常小的電流水平就可以誘發(fā)心室顫動(dòng)。據(jù)反復(fù)估計(jì)，超過20微安的電流可導(dǎo)致死亡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的病人特別容易受到微電擊的危險(xiǎn)。
多項(xiàng)相應(yīng)的研究已經(jīng)認(rèn)識(shí)到強(qiáng)電擊和微電擊條件下電流的生理效應(yīng)，國際標(biāo)準(zhǔn)在其安全標(biāo)準(zhǔn)中反映了這些研究結(jié)果。
國際電工委員會(huì)（IEC）制定了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，以直接或間接方式控制與醫(yī)療設(shè)備的處理、使用或連接相關(guān)的所有安全方面。該標(biāo)準(zhǔn)被稱為IEC 60601。
IEC 60601 的第一版于 1977 年發(fā)布，旨在確保醫(yī)療設(shè)備對患者和操作人員的電氣安全，其部分內(nèi)容至今仍在使用。進(jìn)一步的發(fā)展和修訂使得強(qiáng)電擊和微電擊導(dǎo)致的死亡人數(shù)逐年減少。
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