醫(yī)療電子設(shè)備定義：IEC 60601標(biāo)準(zhǔn)與安全要求
發(fā)布時(shí)間：
2025-07-24 16:59
來源：
醫(yī)療電子設(shè)備定義：IEC 60601標(biāo)準(zhǔn)與安全要求
醫(yī)療設(shè)施包括醫(yī)院、外科手術(shù)、全科醫(yī)生診所、獸醫(yī)診所和牙醫(yī)，使用各種電氣設(shè)備，從專業(yè)醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室和IT設(shè)備到普通家用電器。
任何旨在治療、監(jiān)測或診斷患者病情的電氣設(shè)備，根據(jù)IEC 60601被列為醫(yī)療電子設(shè)備，這是管理醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和批準(zhǔn)的全球協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)IEC 60601，醫(yī)療電氣設(shè)備的官方定義為：
為治療、監(jiān)測或診斷病人而設(shè)計(jì)的電氣設(shè)備，由多個(gè)電源供電，并必須與病人進(jìn)行物理或電接觸，或向病人傳遞能量，或檢測向病人傳遞能量。醫(yī)療和非醫(yī)療電子設(shè)備也可以組合成一個(gè)醫(yī)療電子系統(tǒng)。為確保患者和操作者的安全，該系統(tǒng)必須滿足IEC 60601的設(shè)計(jì)要求。
醫(yī)療電子系統(tǒng)的定義為：
至少有一種設(shè)備被列為醫(yī)療電氣設(shè)備，并由制造商指定的通過功能連接或使用多個(gè)便攜式插座進(jìn)行連接的設(shè)備的組合。
電氣安規(guī)測試儀Rigel 288+是一款適用于醫(yī)療場所和檢測實(shí)驗(yàn)室對醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行電氣安全測試使用的全自動警示型電氣安規(guī)測試儀。
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