聯系我們
CONTACT US
NFPA-99醫療設施規范實用指南（二）
發布時間：
2024-12-18 15:12
來源：
NFPA-99醫療設施規范實用指南（二）
IEC 60601與NFPA-99
IEC 60601 標準由美國 AAMI 在當地改編并發 布，其標準號為ANSI/AAMI ES60601-1該標 準對醫療設備的設計制定了嚴格的規定。主要的安全流程是防止任何患者或操作人員暴露于 不屬于設備功能操作的電流中。NFPA-99 確實與 ANSI/AAMI ES60601標準中的電氣安全測試流程一致，但它在北美醫療保健機構內的應用范圍更廣。
NFPA-99 的主要目的是根據醫療機構中患者、工作人員或訪客面臨的風險來確定醫療保健服務的級別，在這些機構中會同時使用多種設備。因此，更廣泛的術語“設備”適用，因為不僅是在運行中的醫療電氣設備。然而，這本小冊子是為指導醫療電氣設備的測試而編寫的，因此重點將放在醫療設備的電氣安全上。
NFPA-99中的常見術語和定義
醫療保健機構 -- 永久性或臨時性的場所涵蓋廣泛的環境，包括醫院、診所、牙科診所、療養院和非臥床醫療中心。
應用部件 -- 醫療設備中的一部分，其設計目的是與患者進行物理接觸，或者那些有可能與患者接觸的部件。
患者導聯 -- (類似于 IEC 60601 中“患者導聯”一詞)。用于與患者連接的單獨物理連接和/或金屬部件，例如心電圖電極和導管。它不包括諸如床面之類的偶然接觸。
DUT -- 被測設備
電氣設備 -- “設備”一詞的一個子集,專為特定用途而設計。
醫療設備 -- 醫療電氣設備
接地線 -- 專用電路，旨在將I類設備中的故障電流和泄漏電流傳導至接地端子。
泄漏電流 -- 非功能性電流。它被定義為任何非故意從設備電路流向外殼、接地或患者導聯的電流。
隔離患者導聯 -- 患者導聯對地或對電源線具有足夠高的阻抗，能夠安全地限制導聯中的電流。
患者漏電流 -- 電流從患者導聯流向大地或者電流從患者流向大地，通過來自外部的意外電壓的經導聯流過。
對地漏電流 -- 通過設備的接地線導入大地的電流。
接觸漏電流 -- 電流通過人觸摸醫療設備/系統部件或外殼而流向大地。
強電擊 -- 非侵入性的電流，從身體的一側傳向另一側，通常是手到手或手到腳從而穿過心臟。
微電擊 -- 侵入性的電流，直接穿過心肌組織。
患者護理區域 -- 用于檢查和治療患者的區域超出支持患者的設備至少1.8米。在IEC60601-1中稱為患者環境。
I類 -- 通過接地(防護接地)為基本絕緣提供額外的防電擊保護，將可觸及的導電部件連接到裝置固定布線中的保護接地。
Ⅱ 類 -- 也稱為雙重絕緣。通過補充絕緣對基本絕緣進行額外保護來實現設備免受電擊，沒有規定將設備的裸露金屬部件連接到保護導線，也不依賴于在裝置的固定布線中應采取的預防措施。
注：NFPA-99和其他通用標準之間的一個主要區別是沒有提到 II 類或雙絕緣器具的常規測試。重要的是要注意，這些電氣設備有一個主要的防止觸電的手段，而不是通過接地的手段。允許使用雙絕緣器具，但不要求具有有效的接地導體。因此，安裝前不進行接地連接試驗，只進行漏電試驗
關鍵詞：
