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NFPA-99醫療設施規范指南(三）：醫療電氣設備的安全與測試
發布時間：
2024-12-27 14:04
來源：
NFPA-99醫療設施規范實用指南（三）：醫療電氣設備的安全與測試
醫療電氣設備
市電供電的醫療電氣設備是依據 ANSI/AAMIES60601標準開發的，以確保實現安全的泄漏電流水平。該標準規定了生產滿足電氣和機械方面安全的設備的所有設計標準，并將責任歸咎于制造商，要求其了解在患者和操作人員接觸其醫療設備時降低造成傷害的風險。在開發過程中，需要確保對可接觸的導電部件的電位隔離程度很高。接地和接觸泄漏電流有極限值，這些極限值反映了強電擊相關的數值。這被稱為:
操作者保護手段(MOOP) -- 用于降低除患者之外其他人觸電風險的保護手段。由于引入了患者應用部分以及與微電擊相關的風險，ME 設備被設計為具有更高程度的隔離 性。
在某些情況下，需要泄漏水平低于10微安以防止與微電擊相關的風險。這些風險非常明顯，以至于許多醫療設備制造商使用光學電路來防止電流流向電路的隔離側。醫療設備在整個產品生命周期內必須對患者或用戶具有可接受的風險水平。各種單一故障條件確保，如果設備內部或電源發生不良事件，不存在電氣危險。
這種類型的患者保護被稱為: 患者保護手段(MOPP) -- 用于降低患者觸電風險的保護手段。
NFPA-99指令
NFPA-99 每三年修訂一次，最新版本于2021年發布，本手冊即基于此版本編寫。
該指令將醫療保健機構定義為包括醫院、療養院、有限護理機構、診所、醫療和牙科診所以及非臥床醫療保健中心--無論其是永久性的還是可移動的。
在 NFPA-99 中，需要考慮系統類別的四個級別，每個級別都基于醫療保健機構中患者和護理人員面臨的風險。需要注意的是，以下示例可能會因影響和風險而有所不同。因此，所有區域都需進行風險評估以確定類別。
第1類:任何持續時間的設備故障都可能導致嚴重傷亡或死亡，例如在手術室。
第 2類:設備故障可能導致輕傷，短暫的停機不太可能造成問題，例如非住院服務。
第3類 ：設備故障不太可能對患者護理產生重大影響，例如牙科室。
第4類：設備故障對患者護理沒有影響，例如檢查室。
作為醫療保健機構的規范，性能是指整個醫療保健環境，而不僅僅是設備本身的性能和安全。例如，插座的接地和拉力測試，以及確保正確的極性，都是程序的一部分。本手冊將主要關注被測試的設備，無論是固定的還是便攜的。它包括但不限于病床、醫療成像設備、呼吸機、輸液泵和患者監護系統。
每個制造商通常都會為其設備制定預防性維護（PM）程序，并推薦測試間隔。NFPA-99規范也為所需測試提供了推薦間隔，其定義為至少每12 個月一次。
定期測試可確保醫療器械在患者（MOPP）或操作人員（MOOP）與設備正常接觸時，不存在流向患者或操作人員的危險電流流向接地。
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